Dossier
Armado de dossiers para nuevo registro de Medicamentos alopáticos, homeopáticos y vitamínicos.
Modificaciones
Modificaciones técnicas, administrativas y prórrogas de
Medicamentos alopáticos, homeopáticos y vitamínicos.
Trámites
Tramites y obtención de Certificados de Libre Venta (CLV).
Asesoría y Gestoría
Asesoría y gestoría para la Obtención de Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Cumpliendo con la NOM-059- SSA1, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
Permisos
Permisos de exportación e importación de Medicamentos alopáticos, homeopáticos, herbolarios y vitamínicos.
Si tienes interés de importar tus productos
PRORESA, no solo se limita al trámite de un nuevo registro sanitario, nuestros servicios son más amplios y variados; Ofrecemos una investigación regulatoria completa con la finalidad verificar que los productos cumplan con los requisitos mínimos necesarios para su ingreso, distribución y comercialización en territorio mexicano.
Realizamos un análisis al producto y verificamos que cumpla con los requisitos mínimos necesarios indicados por La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), es decir, verificamos su viabilidad a través del análisis exhaustivo del tipo de Molécula, Forma farmacéutica (F.F), Dosis, Registro ante el Instituto Mexicano De La Propiedad Industrial (IMPI), etc., con la información recopilada podremos indicar la viabilidad de la comercialización, así como la estrategia para obtener los registros sanitarios de los productos (si el producto lo requiere).
